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深圳市惠眾醫療器械有限公司

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  • 生化多項校準品、質控品靶值表
生化多項校準品、質控品靶值表
生化血脂類多項校準品、質控品靶值表
  •                 生化多項校準品、質控品靶值表
    編號 項目名稱 方法學 校準-1488UN 正常值質控-1398UN 單位
    效期2023-04-28 效期2023-04-28
    靶值 低限 高限
    1 丙氨酸氨基轉移酶(ALT 丙氨酸底物法 38 36 29 43 U/L
    2 天門冬氨酸氨基轉移酶(AST 天門冬氨酸底物法 35 38 30 46 U/L
    3 堿性磷脂酶(ALP AMP緩沖液法 175 180 153 207 U/L
    4 γ-谷氨?;D移酶(GGT L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法 54 49 42 56 U/L
    5 膽堿酯酶(CHE 丁酰硫代膽堿法 5213 5773 4618 6928 U/L
    6 總膽紅素(TB-V 釩酸鹽氧化法 28.5 31.1 24.5 37.7 umol/L
    7 直接膽紅素(DB-V 釩酸鹽氧化法 17.4 18.5 14.6 22.4 umol/L
    8 總膽汁酸(TBA 酶循環法 24.8 24.4 19.5 29.3 umol/L
    9 總蛋白(TP 雙縮脲法 57.9 58.8 47.0 70.6 g/L
    10 白蛋白(ALB 溴甲酚綠法 41.4 41.1 34.9 47.3 g/L
    11 尿素(UREA 酶偶聯監測法 7.52 7.30 6.21 8.39 mmol/L
    12 尿酸(UA 尿酸酶-過氧化物酶偶聯法 343 350 300 390 umol/L
    13 肌酐(CREA-J) 苦味酸法 \ 127 102 152 umol/L
    14 肌酐(CREA-S) 酶法 134 128 103 153 umol/L
    15 α-淀粉酶(α-AMY 連續監測法 95  104 88 120 U/L
    16 肌酸激酶(CK N-乙酰半胱氨酸法 198 176 144 208 U/L
    17 乳酸脫氫酶(LDH) 乳酸底物法 202 203 173 233 U/L
    18 α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH) α-酮丁酸底物法 216 216 171 261 U/L
    19 葡萄糖(GLU-O) 葡萄糖氧化酶法 6.07 6.21 5.28 7.14 mmol/L
    20 葡萄糖(GLU-HK) 己糖激酶法 6.08 6.15 5.23 7.07 mmol/L
    21 總膽固醇(TC) 氧化酶法 3.95 4.01 3.49 4.53 mmol/L
    22 甘油三酯(TG) 酶法 1.07 1.16 0.97 1.35 mmol/L
    23 (Ca) 偶氮胂Ⅲ法 2.21 2.24 2.01 2.47 mmol/L
    24 (Mg) 二甲苯胺藍法 0.873 0.87 0.77 0.97 mmol/L
    25 無機磷(IP) 磷鉬酸法 1.42 1.39 1.18 1.60 mmol/L
    26 二氧化碳測定試劑盒(CO2) 酶法 14.4 14.7 11.6 17.8 mmol/L
    27 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C) 直接法 / 1.21 1.03 1.39 mmol/L
    28 載脂蛋白A1測定試劑盒(ApoA1) 免疫比濁法 / 1.11 0.91 1.31 g/L
    29 載脂蛋白B測定試劑盒(ApoB) 免疫比濁法 / 0.63 0.52 0.75 g/L
    注:脂類校準品、質控品靶值見第二頁。


               生化血脂類多項校準品、質控品靶值表
    血脂類校準品 項目 檢測方法 單位 校準品批號:20RA0601CAL
    高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C) 直接法 mmol/L 靶值:0.96
    低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C) 直接法 mmol/L       2.55
    血脂類質控品 項目 檢測方法 單位 血脂質控品批號:20-1125
    靶值范圍
    HDL-C 直接清除法 mmol/L 1.09±0.22
    LDL-C 直接清除法 mmol/L 2.37±0.47
    APOA1 免疫比濁法 g/L 1.186±0.237
    APOB 免疫比濁法 g/L 0.764±0.153
    lp(a) 膠乳免疫比濁法 mg/dL 12.6±2.5
    HCY 酶循環法 μmol/L 19.0±3.8
    全程CRP 膠乳免疫比濁法 mg/dL 0.99±0.20

    準備:
    1、小心打開瓶蓋,避免內容物的任何損失。
    2、在室溫20-25條件下,準確量取瓶標識體積去離子水,緩慢加入校準品或質控品中將其復溶。
    3、蓋緊橡皮塞,輕輕顛倒小瓶數次,靜置30分鐘確保內容物完全溶解。
    4、使用前,將小瓶顛倒數次以使內容物充分混勻,切忌用力搖晃以免產生氣泡。
    穩定性:
    1、校準品及質控品有效期見瓶貼標識;
    2、復溶后25℃下穩定4小時,2-8℃可以穩定1天,-20℃可以穩定15天。
    注意事項:
    1、儲存方式:避光冷藏。不能反復凍融。
    2、校準品、質控品不同批號不能交叉使用,或是混合使用。
    3、本產品僅為體外診斷試劑配套產品,切勿口服。注意不能接觸皮膚。
     

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